InfoNu.nl > Wetenschap > Onderzoek > Geneesmiddelenonderzoek

Geneesmiddelenonderzoek

Geneesmiddelenonderzoek Waarom doen sommige mensen aan geneesmiddelenonderzoek mee en anderen gruwelen al bij het idee om als proefkonijn te moeten dienen? Wat houdt geneesmiddelenonderzoek eigenlijk in en hoe verloopt dit voordat een medicijn op de markt gebracht wordt?

Wat is geneesmiddelenonderzoek?

Als men vermoed dat een potentieel geneesmiddel werkzame stoffen heeft tegen een bepaalde aandoening dan wordt dit aan een aantal strenge experimenten en controles onderworpen. Ieder nieuw geneesmiddel wordt voor dat het op de markt gebracht wordt op meerdere aspecten uitvoerig gecontroleerd. Als een geneesmiddel wordt goedgekeurd wordt deze wettelijk geregistreerd en mag dus verkocht worden op de markt aan consumenten.

Welke aspecten worden beoordeeld?

  • de werking van het geneesmiddel in het lichaam
  • de mate waarin het geneesmiddel werkt in het lichaam
  • wat het geneesmiddel in het lichaam doet als het op verschillende wijze wordt toegediend
  • bijwerkingen
  • vergiftigingsverschijnselen bij een te hoge dosis (acute toxische reacties)
  • orgaanbeschadigingen bij langdurig gebruik (chronisch toxische reacties)
  • genbeschadigende effecten
  • vruchtbeschadigende effecten
  • kankerverwekkende effecten
ondanks dat er op deze vlakken streng wordt gecontroleerd is het geen waterdichte garantie dat er in de loop van de tijd toch nog problemen ontstaan met het geneesmiddel. Dit is dan ook de reden dat een geregistreerd middel regelmatig toch nog uit de handel wordt genomen.
Er wordt maar een klein deel van de totale hoeveelheid onderzochte middelen op de markt gebracht. Dit is ongeveer twee van de duizend middelen.

Van potentieel middel tot verkoop in de apotheek

De potentiële middelen worden op verschillende manieren getest:
  • potentieel middel
  • experiment op kleine zoogdieren (muizen, ratten) of organen
  • experiment op grotere zoogdieren (apen, honden, katten)
  • experiment op vrijwillige proefpersonen
  • experiment op een steng geselecteerde groep proefpersonen
  • evaluatie
  • bestudering door het College ter beoordeling van nieuwe geneesmiddelen
  • advies aan staatssecretaris voor volksgezondheid
  • registratie
  • patentering
  • vrijgave op de markt
Tijdens verschillende van deze fasen kunnen de potentiële middelen afgekeurd worden, er kan dan niet door worden gegaan met de volgende stap van het onderzoek.

Soorten geneesmiddelenonderzoek

Er zijn tijdens het onderzoek op proefpersonen vier verschillende fasen te onderscheiden:
Fase 1: onderzoek bij gezonde proefpersonen
Fase 2: onderzoek op specifiek geselecteerde proefpersonen
Fase 3: behandeling van grote groepen:
er wordt langdurig gekeken in grootschalige onderzoeken naar de bijwerkingen in vergelijking met een al bestaand vergelijkbaar product. Hierna wordt het product geregistreerd.
Fase 4: behandeling van grote groepen: van het geregistreerde middel worden onverwachte bijwerkingen of interacties met andere geneesmiddelen bijgehouden.

Wie kunnen meedoen?

Aan fase 1 kunnen lichamelijk en geestelijk gezonde mensen meedoen die geen geneesmiddelen gebruiken of hier makkelijk mee kunnen stoppen. De proefpersonen mogen niet verslaafd zijn aan alcohol en/ of drugs en meestal is niet roken een voorwaarde.
Het kan per onderzoek verschillen of je een man of vrouw moet zijn, in welke leeftijdscategorie en hoe lang en zwaar je bent.
Voor fase 2 gelden strengere eisen. Hier kan het gaan om bijvoorbeeld een onderzoek naar diabetes medicatie waarbij een voorwaarde is dat ze mensen zoeken die zelf diabetes hebben. Het gebruiken van medicatie is in deze fase meestal wel toegestaan. Voor de rest gelden dezelfde eisen als in fase 1.

Voordelen

De meeste mensen die zich aanmelden zijn studenten, ongeveer de helft van de aanmeldingen. De andere helf zijn mensen die veel vrije tijd hebben, weinig verdienen, en die iets willen betekenen voor de wetenschap. Voornamelijk doen mensen aan geneesmiddelenonderzoek om geld te verdienen. Je krijgt ongeveer 1000 tot 1500 euro aan vergoeding, exclusief reiskosten. Er zijn onderzoeken die kort duren en onderzoeken die om een langduriger verblijf vragen. Om deze reden verschillen de hoogtes van de vergoedingen.

Nadelen

Er zitten natuurlijk ook risico’s aan het doen van geneesmiddelenonderzoek. Hoewel er streng gecontroleerd wordt, zowel lichamelijk als geestelijk kan er altijd wat misgaan. Er zijn gevallen bekend waarbij mensen ernstig ziek werden van de middelen en zelfs in coma belanden. En op de langere termijn weet je natuurlijk niet wat deze geneesmiddelen allemaal doen in je lichaam.

Al met al is het vooral ook een ethische kwestie of je wel of niet mee doet aan geneesmiddelenonderzoek.
© 2007 - 2019 M_vermaat, het auteursrecht (tenzij anders vermeld) van dit artikel ligt bij de infoteur. Zonder toestemming van de infoteur is vermenigvuldiging verboden.
Gerelateerde artikelen
Proefpersoon in klinisch onderzoekHet op de markt brengen van een geneesmiddel, duurt ongeveer 10 tot 15 jaar vooraleer een geneesmiddel op de markt komt.…
Geneesmiddelen: onderzoek en gebruikGeneesmiddelen: onderzoek en gebruikGeneesmiddelen: gebruik, bewaren en geneesmiddelenonderzoek. Geneesmiddelen, oftewel medicijnen, zijn bedoeld om ziekten…
Ontwikkelen van geneesmiddelen of medicijnenOntwikkelen van geneesmiddelen of medicijnenHet ontwikkelen van een nieuw geneesmiddel of medicijn door farmaceutische bedrijven vergt zeer veel tijd en geld en is…
Geneesmiddelenonderzoek: ervaringenmijn kijk opGeneesmiddelenonderzoek: ervaringenProefpersoon worden? Wanneer je deelneemt aan geneesmiddelenonderzoek dan test je een geneesmiddel dat nog niet op de ma…
Marktonderzoek: de verschillende soorten onderzoekMarktonderzoek: de verschillende soorten onderzoekMarktonderzoek is het vakgebied dat zich bezighoudt met het verzamelen en analyseren van gegevens op het gebied van mark…
Bronnen en referenties

Reageer op het artikel "Geneesmiddelenonderzoek"

Plaats een reactie, vraag of opmerking bij dit artikel. Reacties moeten voldoen aan de huisregels van InfoNu.
Meld mij aan voor de tweewekelijkse InfoNu nieuwsbrief
Ik ga akkoord met de privacyverklaring en ben bekend met de inhoud hiervan
Reacties

Carl, 22-07-2017 14:40 #2
Ik heb begin dit jaar aan een goed betaald onderzoek naar een middel tegen depressie meegedaan. Ik heb het vanwege het geld afgemaakt, maar werd er zelf bijna depressief van. Je verliest werkelijk al je vrijheid en moet precies doen wat je "gevraagd" wordt. Ik kreeg vooraf een pakket waarin de gang van zaken, de tests enz. stonden. Als 22-jarige student econometrie heb ik niet bijster veel kennis van medicijnen. Allerlei gebruikte termen kende ik wel, maar niet meer dan dat. De eerste dag begon rond twaalf uur. Na de lunch werd je opgenomen in een zaaltje waar je de week zou doorbrengen en waar ook bijna alle "handelingen" plaatsvonden. Ik zat in een groep van zes (alleen mannen, geen meisjes). De oudste was 28 en iedereen studeerde op een Rus na.
Je eigen spullen moest je inleveren. Die kreeg je na afloop natuurlijk wel terug. Je moest op dezelfde tijd eten en naar de wc gaan. Alleen eten wat iedereen te eten kreeg enz.
Die eerste middag begonnen ze al met de handelingen. In onderbroek op je bed liggen. In een ader in je onderarm kreeg je een "vlindernaaldje"geplaatst. Die bleef de hele week zitten. Wel prettig omdat ze dagelijks vele buisjes bloed afnamen en je dus niet iedere keer opnieuw geprikt hoefde te worden. Ik wist nu wat ze bedoelden met die vlindernaald uit het informatiepakket.
Toen werden de gordijnen tussen de bedden dichtgedaan. Ik wist dat je 2 lumbaalpuncties zou krijgen en dit was de eerste. De tweede kreeg je op dag drie, nadat ze op dag 2 dat antidepressie medicijn hadden ingespoten. Stom dat ik niet eerder begrepen had, dat dat medicijn in je ruggenmerg en dus ook je hersens zou belanden. Echt pijn deed het bij mij niet. Vervelend was wel, dat je een tijd op je buik moest blijven liggen om eventuele hoofdpijn te voorkomen. Er werd weer bloed afgenomen. De eerste nacht slaap je niet best. Sommigen snurken of maken andere geluiden. De volgende nachten ben je er wel aan gewend en ken je die jongens ook beter.
Dag 2 begon weer met bloedafname en mocht je uren niet eten nadat ze het te testen medicijn hadden ingespoten. Onderhuids, een stuk rechts onder je navel waar je blindedarm ongeveer zit. Ze weten wel wat ze doen, want ook dit doet nauwelijks pijn en bij een jongen met een litteken van een operatie werd er net daarnaast geprikt. Het wordt eentonig: weer bloedafnames, op dag weer een punctie enz. De dagen hierna kreeg je op de raarste plaatsen kleine injecties, moest je pillen slikken (er werd gecontroleerd of je die had doorgeslikt! ) enz. Van studeren kwam door die handelingen echt niets. Ook doordat er overdag altijd dokters en verpleegkundigen in die kamer bezig waren.
Niet verwachte bijwerkingen had niemand. We waren allemaal af en toe behoorlijk misselijk en twee jongens hadden na een paar dagen op de injectieplaats bij hun blinde darm wat last.
Ik zou na deze ervaringen nooit meer aan dit soort onderzoek meedoen. Ik heb er voor zover ik dat nu merk niets aan overgehouden, maar je bent je vrijheid kwijt en wordt een object.
Positief vond ik wel de professionaliteit en vriendelijkheid van de dokters en verpleegkundigen. Je kamergenoten worden al snel meer vrienden. Je krijgt dezelfde tests, bent allemaal misselijk enz.
Van de 6 proefkonijnen gaat de helft door met geneesmiddelenonderzoek. Het geld is kennelijk belangrijker dan de onvrijheid en de risico's die je loopt.

Van Aerden Stanny, 24-09-2007 09:58 #1
Zeer duidelijk! :-)

Infoteur: M_vermaat
Laatste update: 19-09-2016
Rubriek: Wetenschap
Subrubriek: Onderzoek
Bronnen en referenties: 1
Reacties: 2
Schrijf mee!